CE marking UKCA marking & EAC marking
CCEマーキング 適合性評価 CEマーキング 取得得 The countries of this marking are the members of APAC-MRA/EA-MLA.
Safety-Plus is Inspection body of ISO/IEC 17020:2012
CEマーキングには、適合宣言書 DoC (Declaration of Conformity) が必要です。
- 製造者は、製品モデル毎に文書による適合宣言書を作成しなければならない。
- 適合宣言書は、製品が市場に投入されてから、各国当局が利用できるように 10年間保管しなければならない。
- 適合宣言書は、どの製品に対して作成されたものであるか、識別・特定されていなければならない。
- 適合宣言書のコピーは、要請に応じ関係当局に提出されなければならない。
- 依頼した通知機関が提出する適合証明書 CoC(Certification of Conformity)にCE識別番号がある場合、
了解の上で適合宣言書に NB 識別番号を記載。
適合宣言書
CEマーキングの目的は....
1.
CE マーキングの目的は、製品メーカーが欧州連合によって確立された特定の製品に関連する全てのチェック手順の実施証明書が製品の要件に適合していることを示します。
2.
CE マーキングは、製造場所に関わらず製造者あるいは輸入業者が製品に適用できる適切な EU 法規(理事会決定、規則、指令(製品安全性指令、製造物責任指令))で要求される法令遵守(コンプライアンス)に対し、製造者が単独の責任において適合していることを宣言している証(エビデンス)として製品にマーキングするものです。
3.
CE マーキングは、スイスとトルコを足したヨーロッパ経済地域(EEA : European Economic Area ; EU + EFTA(アイスランド、ノルウェー、リヒテンシュタイン)の28ヶ国)である特定の製品グループの為に義務的です。
-EU法令の本質的要求事項に従っている保証方法を選択
-整合規格への適合性推定“presumption of conformity”の遵守方法選択
-EN ISO 12100 : 2010 のリスク比較(5.6.3 Comparison of risks)
-Mechanical Engineering
MRAs are agreements established between the Union and the third countries
for the purpose of mutual recognition of conformity assessment of regulated
products. It is noted that it depends on the scope of each MRA, before
deciding if it relates with the EMCD.
設備の為の適合性評価手順 Conformity assessment procedure for apparatus
The EMCD is therefore not a safety related Directive.
Functional safety aspects based on electromagnetic disturbances are regulated
for instance by :
- the Machinery Directive 2006/42/EC,
- the Low Voltage Directive 2014/35/EU and
- the General Product Safety Directive 2001/95/EC.
MRAs are agreements established between the Union and the third countries
for the purpose of mutual recognition of conformity assessment of regulated
products. It is noted that it depends on the scope of each MRA, before
deciding if it relates with the EMCD.
EC(欧州共同体12か国)が、EU(欧州連合)として統合される段階で、ニューアプローチ(DECISION No 768/2008/EC)が発行された。
この"決定(Decision)"作成時に議論されたのが、「CEマーク」という用語である。
ニューアプローチ指令は、決定(Decision)で決められ示された対象の指令(Directive)を意味し、指令自身ではないことを理解する上で重要かもしれない。